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行業(yè)大事

國家五部門發(fā)文，支持這些醫(yī)療器械

近日，國家發(fā)改委、商務部等5部門聯(lián)合印發(fā)《關于打造消費新場景培育消費新增長點的措施》?！洞胧分刑岬?，要推動健康消費發(fā)展，其中包括研發(fā)融合數(shù)字孿生、腦機交互等技術的醫(yī)療裝備和健康用品；鼓勵有條件的地區(qū)和醫(yī)療機構提供特需醫(yī)療服務，支持社會力量進入高端醫(yī)療服務領域。此外，將拓展銀發(fā)消費新場景列為重點任務之一。

7月1日起施行！醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理新規(guī)

國家藥監(jiān)局新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》已于2023年12月7日發(fā)布，并于2024年7月1日起施行。新《規(guī)范》是根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章制定，融入了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的內容，強調嚴格落實企業(yè)主體責任。

2名中國醫(yī)療器械公司高管菲律賓遇害

近日，兩名中國醫(yī)療器械公司高管在菲律賓遭綁架撕票案引發(fā)廣泛關注。7月2日，外交部發(fā)言人毛寧主持例行記者會。有記者問及有中國公民在菲律賓遭綁架并遇害一事。毛寧表示，經(jīng)核實，遭綁架遇害的人員包括一名中國公民。

公司資訊

字節(jié)跳動，進軍這一醫(yī)械賽道！

近日，一則來自“字節(jié)跳動”的招聘信息，引發(fā)網(wǎng)友熱議，本次招聘的崗位為“化學發(fā)光試劑研發(fā)工程師”。字節(jié)跳動，這家以算法推薦技術起家的公司，近年來在人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等領域取得了顯著成就。然而，其并未止步于此，而是將目光投向了更為廣闊的IVD市場——化學發(fā)光領域。近年來，華為、阿里、京東、騰訊、字節(jié)跳動等多家互聯(lián)網(wǎng)巨頭爭先入局IVD領域，通過不同的方式和策略在該領域進行布局。

國產(chǎn)心臟支架“卷”到國外，4.6億元“吃”下歐洲合作商

心脈醫(yī)療擬以4.6億元全資收購連年虧損的OMD公司，該公司主要從事主動脈腔內覆膜支架產(chǎn)品開發(fā)。此前，微創(chuàng)醫(yī)療曾持有并出售該公司股權。此次收購引發(fā)市場對OMD估值上升及心脈醫(yī)療海外擴張戰(zhàn)略的關注。

通用技術集團戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療，共創(chuàng)中國醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)未來

通用技術集團聯(lián)合中國國有企業(yè)混合所有制改革基金戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療，共創(chuàng)醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)未來。投資旨在加速東軟醫(yī)療的跨越式發(fā)展，推動高端醫(yī)療設備研發(fā)制造，強化央企醫(yī)藥醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)布局。東軟醫(yī)療以自主研發(fā)為核心，填補國產(chǎn)醫(yī)療裝備空白，推動關鍵核心技術自主可控，拓展國際市場。

地產(chǎn)巨頭攜手聯(lián)影、九州通

7月1日，綠地醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團揭牌成立，并與九州通、聯(lián)影醫(yī)療分別簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在助力我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質量發(fā)展、參與“一帶一路”共建等方面攜手創(chuàng)新發(fā)展。

數(shù)智前沿

品格智造：機器人微生物智慧實驗室

品格智造推出機器人微生物制備平臺，集自動化、智能化、高通量、高效率、高適用性于一身，可實現(xiàn)微生物檢測智能制備，解決微生物制備操作繁瑣等問題。平臺具有無人值守、數(shù)據(jù)追溯等特點，可廣泛應用于食品安全、醫(yī)療衛(wèi)生等領域。

馬克醫(yī)療牽頭起草國內首個心血管增材制造團體標準

西安馬克醫(yī)療牽頭起草國內首個心血管增材制造團體標準，通過3D打印技術為心臟疾病提供模型，助力醫(yī)生培訓和手術方案制定。馬克醫(yī)療在跨學科團隊的支持下，不斷突破心血管影像分析和重建的挑戰(zhàn)，推動3D打印技術在心血管領域的應用發(fā)展。

全球首創(chuàng)AI ECG系統(tǒng)獲FDA批準

AliveCor推出的Kardia 12L心電圖系統(tǒng)成為全球首個獲FDA批準的AI ECG系統(tǒng)，采用獨特單電極設計和深度神經(jīng)網(wǎng)絡算法，可檢測35種心臟測定，包括急性心肌梗死等嚴重疾病。其簡化的導聯(lián)技術和出色的臨床效率有望顛覆傳統(tǒng)心臟護理途徑，提供更快、更便捷的心臟病檢測體驗。

最新產(chǎn)品

瓦里安醫(yī)療Halcyon 4.0中國發(fā)布

6月29日，繼正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準之后，Halcyon 4.0中國上市會暨全球腫瘤放射治療臨床前沿應用研討會在線上成功召開，海內外專家與瓦里安中國用戶代表齊聚，共同見證Halcyon 4.0正式在中國上市，攜手探索腫瘤精準放療高質量、同質化發(fā)展創(chuàng)新之道。

藍帆醫(yī)療旗下博暢醫(yī)療三類醫(yī)療器械Fastroad?在國內獲批上市

藍帆醫(yī)療旗下博暢醫(yī)療的三類醫(yī)療器械Fastroad?（暢橈?）獲國家藥監(jiān)局批準在中國上市，該產(chǎn)品與北京安貞醫(yī)院合作研發(fā)，針對經(jīng)橈神經(jīng)介入需求設計，創(chuàng)傷小、恢復快、更安全，為神經(jīng)介入提供定制化解決方案，標志著藍帆醫(yī)療神經(jīng)介入板塊進入收獲階段，展現(xiàn)其創(chuàng)新實力。

微創(chuàng)?生命科技經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導管（PICC）獲批上市

微創(chuàng)?生命科技的全新PICC產(chǎn)品獲批上市，具有耐高壓注射和防回血功能，達到國際領先水平，有望填補國產(chǎn)高性能PICC市場空白，為腫瘤化療等領域的患者提供更安全、有效、高性價比的治療選擇。

關鍵詞：醫(yī)療設備進出口服務，醫(yī)療器械對外貿易