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醫(yī)療器械是指用于直接或間接獲取任務健康數(shù)據(jù)的醫(yī)療器材，當然也包含數(shù)據(jù)分析軟件。醫(yī)療器械是醫(yī)藥行業(yè)的一個重要分支，可分為高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設備和體外診斷四類。

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通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計，近些年醫(yī)療器械行業(yè)需求量與日俱增。預計到2020年，全球醫(yī)療器械行業(yè)產值比去年增長5.64%。伴隨著世界醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)步增長的背景，中國醫(yī)療器械行業(yè)也迎來了長足發(fā)展。通過數(shù)據(jù)比對，醫(yī)療器械行業(yè)在國內近些年的平均增長幅度為15%左右，比國家GDP增速高出一倍多。就2017年的增長數(shù)據(jù)來看，醫(yī)療器械在國內的增長速度遠高于世界平均水平。中國醫(yī)療器械市場發(fā)展勁頭總體比較強勁，但還有一個問題，那就是國內醫(yī)療器械器械與國外的水平相差較大，整體實力較為薄弱。經過數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國國內高端醫(yī)療器械的市場產比較大的三甲企業(yè)為：通用、飛利浦和西門子，這三家公司的高端醫(yī)療器械銷售占全國的七成以上，由此看出，我國的醫(yī)療器械市場仍被國外企業(yè)所壟斷，國內醫(yī)療器械行業(yè)的崛起有待時間考驗。

按照國外醫(yī)療器械在國內的產比，要在擴大市場份額的前提下提高競爭力，設備進口或許在未來很長一段時間內都是國內醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢。為此，國家機構也在不斷推出針對醫(yī)療器械行業(yè)的利好政策，加上國內械企的不斷努力，我國醫(yī)療器械行業(yè)也獲得了前所未有的蓬勃發(fā)展。關于中國制造2025中的觀點就表示要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平。另外十三五計劃也明確指出，未來5年內要大力發(fā)展高科技診療設備，加速行業(yè)產值增長。

最值得關注的一點事，為了盡早實現(xiàn)高精尖設備國產替代，國內的一些企業(yè)也在不斷努力。隨著我國醫(yī)療器械生產水平越來越高，國產醫(yī)療器械已經能夠滿足部分臨床需求。拿體外診斷的血球市場來說，國產設備已經具備替代國外技術的水平。但從長遠來看，國外與國內醫(yī)療器械企業(yè)競爭會經過一段很長的時間。國內相關企業(yè)目前可先把現(xiàn)有設備水平做的更精細一些，借助本土優(yōu)勢逐漸走向國際。再就是通過自主創(chuàng)新模式，盡快技術發(fā)展步伐，盡快實現(xiàn)國產代替進口。