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3月30日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布公告，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)），經(jīng)審定，首宏醫(yī)療控股集團(tuán)旗下的凱象平臺(tái)獲得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“第三方平臺(tái)”）備案，這是2020年山東省首個(gè)獲得批復(fù)第三方平臺(tái)。

據(jù)了解，第三方平臺(tái)備案審批非常嚴(yán)苛，自《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》2018年3月1日實(shí)施以來，（2018年-2019年）山東省僅有三個(gè)平臺(tái)獲得備案。

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)秉承“安全就是生產(chǎn)力”的理念，在凱象平臺(tái)開發(fā)之初，就把“安全”作為平臺(tái)搭建的重中之重，從以下三方面入手，確保凱象平臺(tái)作為第三方平臺(tái)的安全、可靠性。

NO.1健全制度。

凱象平臺(tái)將根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)要求，建立健全登記制度、網(wǎng)絡(luò)銷售過程控制制度、質(zhì)量安全信息獲取和發(fā)布制度等相關(guān)制度，并確保嚴(yán)格執(zhí)行以上制度。

NO.2嚴(yán)格審查 

凱象平臺(tái)將對(duì)入駐企業(yè)資料進(jìn)行嚴(yán)格審查。確保不出現(xiàn)入駐平臺(tái)的企業(yè)醫(yī)療器械許可證過期現(xiàn)象、未能提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證等違規(guī)現(xiàn)象。

NO.3保存檔案

凱象平臺(tái)將對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)審核材料、培訓(xùn)記錄等資料進(jìn)行存檔保存。

 

凱象平臺(tái)的成功備案，是對(duì)首宏長(zhǎng)期致力于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械供應(yīng)商提供交易服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、大數(shù)據(jù)服務(wù)、金融服務(wù)以及與醫(yī)療供應(yīng)鏈相關(guān)增值服務(wù)的充分肯定，也為凱象平臺(tái)下一步搭建“尋源平臺(tái)”提供資質(zhì)基礎(chǔ)。在凱象平臺(tái)成功備案后，首宏將憑借敏銳的互聯(lián)網(wǎng)思維以及多年醫(yī)貿(mào)行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為接下來的“尋源平臺(tái)”做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，不斷提升用戶體驗(yàn)，為合作伙伴們提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

科普：什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)？

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者，是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng)，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。