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隨著我國醫(yī)療機構硬件水平的不斷提升，醫(yī)療機構對于醫(yī)療器械進口服務的需求也越來越多。由于進口醫(yī)療器械價值高，盡快投產(chǎn)盈利對于醫(yī)院來說十分迫切。但是由于醫(yī)療機構對進口醫(yī)療器械的相關規(guī)定不清楚，所以必須通過進口醫(yī)療器械代理商，其中經(jīng)常因為法檢的產(chǎn)生的時間成本問題進行糾纏，一些心急的醫(yī)療機構，未經(jīng)法檢就使用的事件時有發(fā)生。那么進口醫(yī)療器械為什么要法檢呢？

1. 出于安全考慮

我國《商檢法》規(guī)定，根據(jù)保護人類健康和安全、保護動物或者植物的生命和健康、保護環(huán)境、防止欺詐行為、維護國家安全問題的原則，由國家商檢部門制定、調(diào)整必須實施檢驗的進出口商品目錄，對列入目錄的進出口商品實施檢驗即法定檢驗。所以進口醫(yī)療器械在投入使用前要經(jīng)過申報、檢驗才能投入使用。

2. 違反《商檢法》有什么后果？

對于，擅自銷售、使用未報檢或者未經(jīng)檢驗的屬于法定檢驗的進口商品，或者擅自銷售、使用應申請進口驗證而未申請的進口商品的，由出入境檢驗檢疫機構沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。情節(jié)嚴重，觸犯刑法的將處于3年以下有期徒刑。所以，未經(jīng)商檢的進口醫(yī)療器械是不能提前使用的，這點可以具體咨詢提供醫(yī)療器械進口服務的進口醫(yī)療器械代理商

3． 如何進行法檢

據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》（以下簡稱商檢法）等相關規(guī)定，進口的醫(yī)療設備在通關放行后20日內(nèi)，由收貨人根據(jù)《商檢法》第十八條的相關規(guī)定，向出入境檢驗檢疫機構申請檢驗。一般來說，大部分進口醫(yī)療器械都需要進行法檢。

以上是對進口醫(yī)療器械為什么要法檢的解釋，作為醫(yī)療器械使用單位要充分了解《商檢法》，合理安排法檢時間，避免因為等待法檢時間過長延誤醫(yī)療設備投產(chǎn)運行。

首宏醫(yī)療控股集團擁有十余年醫(yī)療器械進口服務經(jīng)驗，通過八大安全服務保障體系，累計服務全國超500家醫(yī)療機構，對醫(yī)療器械商檢流程十分熟悉。首宏安全醫(yī)貿(mào)團隊專家提示，特別要注意的是，一些高價值進口醫(yī)療器械，比如醫(yī)用X射線診斷設備，需要安裝調(diào)試后，提前通知當?shù)貦z驗檢疫機構進行檢查。