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醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易

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醫(yī)療器械采購(gòu),這些應(yīng)偏向國(guó)產(chǎn)化
2022-01-24        發(fā)布者:首宏醫(yī)療

  江蘇省“兩會(huì)”期間,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械采購(gòu)率低、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)力不足、高端醫(yī)療器械短板等問(wèn)題再次成為關(guān)注焦點(diǎn)。在政策采購(gòu)中

繼續(xù)看好國(guó)貨,提高國(guó)產(chǎn)設(shè)備的國(guó)產(chǎn)動(dòng)力,重新提上日程。


      國(guó)產(chǎn)采購(gòu)率低、購(gòu)買(mǎi)動(dòng)力不足


近期,地方省級(jí)逐步進(jìn)入“兩會(huì)”。 1月19日,江蘇、安徽、重慶等省市傳來(lái)消息,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展備受關(guān)注。


  重慶市政協(xié)委員、重慶山外山血液凈化科技有限公司董事長(zhǎng)高光勇認(rèn)為,在國(guó)家和地方各級(jí)政府對(duì)醫(yī)療行業(yè)的大力支持下器械方面,

醫(yī)療器械外貿(mào)代理發(fā)展迅速,許多大型醫(yī)療器械已達(dá)到國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的收購(gòu)率仍然較低,提高國(guó)產(chǎn)設(shè)備的收購(gòu)

率已成為國(guó)內(nèi)多地的共識(shí)。


  高光勇建議,要進(jìn)一步提高重慶本地生產(chǎn)的醫(yī)療器械采購(gòu)率,推動(dòng)重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立并定期更新《重慶市自主創(chuàng)新

重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,同時(shí)將重慶本地生產(chǎn)的血液透析機(jī)、床邊血液濾過(guò)機(jī)(CRRT)等應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備列入重慶市應(yīng)急儲(chǔ)備物資目

錄,提高生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)份額在重慶。


  在提升國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)方面,安徽省政協(xié)委員、安徽醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)梁朝朝也提出了建議。

 

  梁超超說(shuō),目前安徽省各級(jí)公立醫(yī)院嚴(yán)重依賴醫(yī)療器械進(jìn)口。 “雖然目前的省級(jí)招標(biāo)制度對(duì)家用醫(yī)療器械表現(xiàn)出一定的偏好,并逐漸

接受家用醫(yī)療器械,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)和使用家用醫(yī)療器械的動(dòng)力不足?!?/span>

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  雖然一些自主民族品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械在技術(shù)上與跨國(guó)公司差距不大,在盈利能力上領(lǐng)先,但對(duì)價(jià)格相對(duì)不敏感的三

甲醫(yī)院更多地依賴于傳統(tǒng)國(guó)際巨無(wú)霸產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械三級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)科室市場(chǎng)占有率依然很小。


  梁超超建議安徽完善相關(guān)公共采購(gòu)政策,“如果國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求,公共采購(gòu)項(xiàng)目原則上應(yīng)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,特別是省

內(nèi)產(chǎn)品,為了扭轉(zhuǎn)對(duì)各級(jí)公立醫(yī)院的需求,強(qiáng)調(diào)了依賴進(jìn)口產(chǎn)品的現(xiàn)象?!?/span>


  例如:明確包括全省自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療設(shè)備,如智能無(wú)線微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備、智能移動(dòng)醫(yī)生、專(zhuān)科醫(yī)生標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)設(shè)備等。醫(yī)療改

革服務(wù)。 “建議我省衛(wèi)健醫(yī)改革部門(mén)完善公共采購(gòu)政策,及時(shí)更新采購(gòu)目錄,將我省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列入目錄,推動(dòng)加快從APP環(huán)

節(jié)看我省高端醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展情況。”


       政府采購(gòu),原則上須國(guó)產(chǎn)


  1月1日,新修訂的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法正式實(shí)施。明確對(duì)全國(guó)個(gè)人、法人、非法人組織,在功能、質(zhì)量等指標(biāo)滿足公共采購(gòu)需要的情況

下,必須由政府采購(gòu)科技創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù);如果是第一次上市,公共采購(gòu)肯定是第一位的。不會(huì)因經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)而受到限制。


  事實(shí)上,政府采購(gòu)項(xiàng)目中對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的支持一直存在。

 

  2016年,國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》號(hào)。第十三條規(guī)定,如果國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能

夠滿足要求,公共采購(gòu)項(xiàng)目原則上應(yīng)當(dāng)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,逐步完善國(guó)產(chǎn)設(shè)備公開(kāi)配置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)。


  此外,多地陸續(xù)出臺(tái)明確的進(jìn)口產(chǎn)品清單目錄,進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口做出限制。

 

  在浙江省財(cái)政廳發(fā)布的《2021-2022年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類(lèi))》中,可采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備從舊版的21

5種減少到195種。

 

  廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單》中,與2019年的版本相比,可采購(gòu)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量,從132

種減少到46種。

 

  四川省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示(醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類(lèi))》中,僅59種醫(yī)療設(shè)備可選擇

進(jìn)口產(chǎn)品。


      進(jìn)口70%,部分器械無(wú)國(guó)產(chǎn)


  國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)步,除了購(gòu)物支持政策,也很重要。精良的生產(chǎn)工藝、更符合臨床需求的產(chǎn)品、更佳的性能是品牌真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

 

  在今年的“兩會(huì)”上,江蘇省政協(xié)委員、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)陳繼祥表示,“我們還是要靠進(jìn)口醫(yī)療器械較多,進(jìn)口與

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械之比約為7:3臺(tái)。

 

  事實(shí)上,雖然家用醫(yī)療器械這幾年取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域還有很多需要突破的領(lǐng)域。由于起步較晚,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在

核心技術(shù)的研發(fā)和積累等方面仍落后于進(jìn)口品牌,導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)高端、高附加值產(chǎn)品比例較小,部分關(guān)鍵零部件依賴國(guó)外進(jìn)口.此外,不同公司

和地區(qū)之間的發(fā)展速度、規(guī)模和重點(diǎn)也存在很大差異。


  陳吉祥在接受揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示,江蘇作為制造業(yè)大省和醫(yī)療器械生產(chǎn)消費(fèi)大省,在行業(yè)中穩(wěn)居全國(guó)前列。仍然沒(méi)有需要

填補(bǔ)的空白。江蘇醫(yī)療器械企業(yè)仍以中小企業(yè)為主,其規(guī)模與廣東、山東、上海等直轄市的龍頭企業(yè)仍有較大差距。


  如何改變這種狀況?陳吉祥建議從多方面入手。一是從高水平設(shè)計(jì)的角度,政府要牽頭建設(shè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)群,打造醫(yī)療器械研發(fā)、孵

化、產(chǎn)業(yè)化加速的完整產(chǎn)業(yè)鏈。形成規(guī)模效應(yīng);大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次人才隊(duì)伍,加大研發(fā)和轉(zhuǎn)化力度,攻克核心技術(shù),打造高端產(chǎn)業(yè)品

牌;在審批方面,要加強(qiáng)審批能力建設(shè),縮短審批流程,縮短產(chǎn)品特別是創(chuàng)新器械的上市時(shí)間,幫助確保產(chǎn)品及相應(yīng)成果盡快應(yīng)用于臨床.


  陳吉祥還建議,對(duì)江蘇本土企業(yè)產(chǎn)品的推廣應(yīng)用,引入相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制和政策支持,對(duì)具有核心技術(shù)和前景的品牌給予資金支持。

 

  安徽省政協(xié)委員、安徽醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)梁超超建議,應(yīng)納入詳細(xì)介紹,推進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備數(shù)字化、智能化制造。加快推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息

化平臺(tái)建設(shè),加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)支持,為安徽省醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境-結(jié)尾。


  據(jù)數(shù)據(jù),截至2021年6月底,國(guó)產(chǎn)化率為0%的二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別共計(jì)56項(xiàng),國(guó)產(chǎn)化率不足10%的二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別共計(jì)66項(xiàng);國(guó)產(chǎn)化率

0%-70%的二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別合計(jì)322項(xiàng),國(guó)產(chǎn)化率70%及以上的二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別共計(jì)730項(xiàng)。




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