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4月底，安徽省財(cái)政廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局等部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》。通知要求自6月1日起，禁止所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。2022年。2021年以來(lái)，浙江省、廣東省、四川省、山西省先后發(fā)布了最新的《進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)清單》，對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品種類(lèi)和數(shù)量進(jìn)行了調(diào)整。

未經(jīng)批準(zhǔn)，禁止采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品

安徽上述通知明確，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用財(cái)政預(yù)算內(nèi)資金和營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)收入等收入等“自有資金”開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)，必須嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)進(jìn)口審核相關(guān)規(guī)定。單項(xiàng)或批次采購(gòu)預(yù)算達(dá)到政府采購(gòu)分散采購(gòu)配額標(biāo)準(zhǔn)，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審計(jì)管理。

“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化是大勢(shì)所趨。近年來(lái)，國(guó)家不斷發(fā)布政策鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代，從鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)到優(yōu)先生產(chǎn)，現(xiàn)在您購(gòu)買(mǎi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，政策為國(guó)產(chǎn)設(shè)備提供了更有利的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。”一位長(zhǎng)期從事放射治療設(shè)備研發(fā)的業(yè)內(nèi)人士表示。

通知強(qiáng)調(diào)，采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)通過(guò)“匯財(cái)運(yùn)”平臺(tái)上傳《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表》和《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家論證意見(jiàn)》，實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)，并經(jīng)市級(jí)以上預(yù)算主管單位和財(cái)政部門(mén)網(wǎng)上審批。與區(qū)。

不僅如此，《通知》還要求對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的采購(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格審查，重點(diǎn)審查專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目采購(gòu)需求的論證意見(jiàn)，不具體、不明確的論證意見(jiàn)不得作為審核的依據(jù)。修訂。杜絕地方政府利用“專(zhuān)家論證”漏洞購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品的現(xiàn)象。

推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化力度加強(qiáng)

早在2015年，國(guó)務(wù)院頒布的《中國(guó)制造2025》號(hào)就提到要提高大型醫(yī)療設(shè)備的定位率； 《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還提出，到2025年，常規(guī)醫(yī)療器械基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療器械產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平顯著提升。

2021年9月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件《關(guān)于進(jìn)一步深化改革《關(guān)于推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確指出，要建立國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備“進(jìn)口替代”驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)我國(guó)儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進(jìn)口替代”儀器和設(shè)備。

在此背景下，各地都加大了對(duì)家用醫(yī)療設(shè)備的支持力度。根據(jù)不完全分類(lèi)，2021年以來(lái)，浙江省、廣東省、四川省、山西省先后發(fā)布了最新的《進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)清單》，對(duì)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的種類(lèi)進(jìn)行了調(diào)整，甚至在上榜的裝備還需要合理的理由，不能限制國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)。

2021年3月，廣東省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》號(hào)，廣東省醫(yī)療器械僅有46種，可以選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

同年4月，四川省政府采購(gòu)網(wǎng)也公布了《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類(lèi)）》，四川全省可進(jìn)口的醫(yī)療器械只有59種。

“十三五期間，北京協(xié)和醫(yī)院與國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備制造研發(fā)人員合作，為放射治療設(shè)備的創(chuàng)新貢獻(xiàn)力量。高端家用設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化和普及化?！敝袊?guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)放射治療技術(shù)與裝備分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、北京協(xié)和醫(yī)院放射治療科主任張福全在接受采訪時(shí)表示。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，長(zhǎng)期以來(lái)，進(jìn)口醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位，尤其是高端產(chǎn)品市場(chǎng)，幾乎全部被國(guó)際廠商占據(jù)。隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械品牌的不斷探索，一些低端醫(yī)療器械已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口替代”。接下來(lái)，公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化將成為主要趨勢(shì)。

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