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疫情期間 市場監(jiān)管部加大醫(yī)療器械企業(yè)檢測能力評定處理進(jìn)度
2020-02-24        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

日前,某公司提交了檢驗檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定要求,該企業(yè)為國家制定防疫物資檢驗檢測機(jī)構(gòu)。為盡快通過相應(yīng)的檢驗檢測能力,希望得到市場監(jiān)管局的支持,為此市場監(jiān)管總局加快辦理速度,僅用30個小時,完成了檢驗資格認(rèn)定。


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針對公司需求,市場監(jiān)管局按照資格認(rèn)定審批預(yù)案,開通綠色通道,爭分奪秒站看籌備工作,一方面加大了與需求公司方面的溝通力度,專員負(fù)責(zé)公司審批相關(guān)手續(xù)的辦理,另一方面提前組織評審組,加快了對申報審批材料的審查工作。評審組成立后,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)評審要求,疫情當(dāng)前既要保證效率,又要保證質(zhì)量,評審工作不容有失。


在公司提交增加醫(yī)療氣息額檢驗檢測能力的許可神氣之后,市場監(jiān)管局按照評審要求及相關(guān)文件的規(guī)定,對需求公司開展了遠(yuǎn)程在線評測。通過對公司各項考察檢驗指標(biāo)的評審之后,確認(rèn)了符合條件的檢測能力。隨后評審組連夜進(jìn)行技術(shù)確認(rèn),完成審批報告。在所有相關(guān)部門配合下,順利完成了公司的許可審批工作,并寄送了相關(guān)能力檢測證書。


自疫情爆發(fā)以來,市市場監(jiān)管局除通過遠(yuǎn)程在線評審方式,完成了首個涉疫醫(yī)療器械檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定許可外,還通過告知承諾方式,及時對7家提出其他涉疫相關(guān)檢驗檢測能力擴(kuò)項申請的機(jī)構(gòu)予以審批。下一步,市市場監(jiān)管局將進(jìn)一步做好疫情期間醫(yī)療器械行業(yè)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的幫扶指導(dǎo)和監(jiān)管工作,幫助機(jī)構(gòu)有序復(fù)工,在疫情防控中更好地發(fā)揮技術(shù)支撐和服務(wù)保障作用。

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